LIMS와 ELN의 연계

 

 

 

연구실의 운영 효율성과 데이터 관리의 필요성이 커짐에 따라, 실험실정보관리시스템(Laboratory Information Management System, LIMS)과 전자연구노트(Electronic Laboratory Notebook, ELN)의 통합 사용에 대한 관심이 늘어나고 있습니다.

 

 

실험실정보관리시스템(LIMS)란?

LIMS는 작업 추적, 데이터 관리, 프로토콜 표준화 및 실험실 작업 흐름을 최적화하는 데 사용되는 시스템입니다.

이를 통해 연구실 내에서의 데이터 무결성과 재현성을 보장할 수 있습니다.

 

 

• 접수대장, 의뢰서, 시험일지, 성적서 등을 전산화
• 한 작업에 주어진 시료에 대하여 시험을 수행하고 결과를 기록하여 보고함
• 작업 단위로 기록
• 시료에 대한 시험 결과를 기록
• 업무 흐름에 따라 기록
• 데이터가 정형적
• 시험기관, 분석센터, 공장QC 등에 적합
• 구축에 상당한 시간과 비용이 소요됨
• ISO/IEC 17025, 21 CFR Part 11 등의 실험실 운영에 대한 규정을 준수해야 함

 

 

표 1. LIMS(WizFlow®) 핵심 기능

시험업무 프로세스	작업등록/시험배정/시험수행/시험검토/결과작성/결과승인/결과조회 등 핵심적인 시험업무 프로세스를 구현했습니다.
기준관리	시험업무 프로세스를 사용하기 위해 작업분류/시료분류/시험항목분류 등 다양한 컨텐츠를 분류별로 관리할 수 있습니다.
자원관리	시험에 사용되는 기기 및 소모 시약, 기구 등 자재들의 정보를 체계화하여 관리합니다.
문서관리	각종문서 양식을 등록할 수 있으며, 양식에 문서 정보를 삽입하여 자동으로 문서를 작성하고, 검토/발행/개정/폐기 등 문서의 전체 수명 주기를 관리합니다.(KOLAS 준수)
검색통계	작업, 문서, 기록, 기기, 자재 등에 대해 키워드로 통합 검색할 수 있으며, 작업과 일정에 상세 조건을 적용하여 다양한 형태의 통계와 목록을 조회할 수 있습니다.
변경추적	시스템 내 모든 정보에 대한 이력이 관리되고, 불법적인 변경이 자동으로 탐지됩니다.(KOLAS 준수)

 

 

전자연구노트(ELN)란?

ELN은 연구자들이 실험 계획, 데이터 기록, 결과 분석 등을 전자적으로 기록하는 도구입니다. 전통적인 종이 노트의 한계를 극복하고, 데이터를 디지털 형식으로 안전하게 저장하며, 공유와 협업을 용이하게 합니다.

 

 

• 연구노트를 전산화
• 한 주제에 대하여 수행하는 연구나 시험의 모든 사항을 기록함
• 페이지 단위로 기록
• 시료와 결과가 필수적이지 않음
• 시간 흐름에 따라 기록
• 데이터가 비정형적
• 학교, 연구소 등에 적합
• 비교적 쉽게 구매 또는 구축 가능함
• ISO/IEC 17025, 21 CFR Part 11 등의 실험실 운영에 대한 규정을 준수해야 함

 

 

표 2. ELN(WizLog®) 핵심 기능

노트 작성 프로세스	노트 바인더 내에서 노트 작성 권한을 가진 사용자는 페이지를 추가하여 내용을 작성하고, 검토자에게 검토를 요청하여 전자서명으로 승인하면, 해당 페이지를 PDF 변환하여 영구 보존합니다.
내용 작성	노트 내용으로 첨부파일을 업로드하거나 HTML, 문서, MS 오피스, 한글과 컴퓨터 등을 연동하여 노트 내용을 작성할 수 있습니다.
태그값 추출 및 계산	태그값을 추출하여 데이터를 특정 태그에 다른 태그들을 변수로 하는 계산식을 미리 설정하면 데이터를 수집하거나 수정할 때에 다른 태그값들로부터 자동으로 태그값이 계산됩니다.
검색통계	템플릿/바인더/페이지 등에 대해 키워드로 통합 검색을 할 수 있으며, 바인더/페이지/내용에 상세하게 조건을 지정하여 다양한 형태의 통계를 조회할 수 있습니다.(문서 내부에 포함된 단어 검색 가능)
시점인증	검토가 완료된 노트페이지는 공인 시점인증기관(TSA)으로부터 타임스탬프를 발급받아 연구노트 작성 시점에 대한 법적인 인정을 받을 수 있습니다.
변경추적	시스템 내 모든 정보에 대한 이력이 관리되고, 불법적인 변경이 자동으로 탐지됩니다.(KOLAS 준수)

 

 

LIMS와 ELN 연계의 필요성

1. 정형 및 비정형 데이터 통합

LIMS는 시료, 시험 결과 등 정형 데이터를 효율적으로 관리하지만, ELN은 실험 과정, 메모, 관찰 기록 등의 비정형 데이터를 포함합니다. 실험실에서는 두 가지 유형의 데이터가 모두 필요합니다. ELN과의 연계를 통해 이 두 가지 데이터를 통합 관리함으로써, 데이터 관리의 완전성과 정확성을 높일 수 있습니다.

 

2. 종합적인 연구 기록

LIMS는 주로 시료, 결과에 대한 정보를 기록하는 데 중점을 두지만, ELN은 연구의 전체 과정을 기록합니다. 이는 실험의 배경, 가설, 방법론, 결과, 해석 등을 포함합니다. 연구의 모든 측면을 포괄적으로 기록하면, 연구의 재현성과 투명성이 크게 향상됩니다.

 

3. 연구의 유연성과 창의성 지원

연구 과정에서 발생하는 다양한 형식의 데이터를 기록하고 관리할 필요가 있습니다. ELN은 비정형 데이터를 쉽게 기록하고 관리할 수 있어, 연구원들이 자유롭게 창의적인 연구를 수행할 수 있게 합니다. 이는 연구의 질을 높이는 데 중요한 역할을 합니다.

 

4. 규제 준수 및 데이터 무결성

규제 요구사항이 엄격한 산업에서는 데이터의 정확성과 무결성이 매우 중요합니다. LIMS와 ELN을 연계하여 사용하면, 실험 데이터뿐만 아니라 연구 과정의 모든 단계를 상세하게 기록하고 시점 인증이 가능하여, 규제 준수를 더욱 철저히 할 수 있습니다. 이는 감사 및 규제 기관의 요구사항을 충족하는 데 도움이 됩니다.

 

 

LIMS와 ELN 연계의 이점

1. 지식 관리 및 축적

통합된 데이터를 바탕으로 더 정교한 분석과 시각화가 가능해져, 연구 인사이트를 더 쉽게 얻을 수 있습니다. 이는 연구의 질을 높이는 데 기여합니다.

 

2. 향상된 데이터 정확성

LIMS와 ELN의 연계를 통해 데이터 입력 시 발생할 수 있는 오류를 최소화할 수 있습니다. 예를 들어, 작업 정보가 LIMS에서 자동으로 ELN으로 전달되면 수작업으로 인한 입력 오류를 줄일 수 있습니다.

 

3. 효율적인 작업 흐름

실험 과정에서 발생하는 모든 데이터를 한 곳에서 관리할 수 있습니다. 연구자들은 LIMS에서 작업의 상태를 확인하고, ELN에서 실험 계획을 작성하고 결과를 기록할 수 있어 작업 흐름이 자연스럽게 연결됩니다.

 

4. 원활한 협업

연구 팀 간의 데이터 공유가 용이해집니다. LIMS와 ELN이 연계된 시스템에서는 실험실 내의 모든 데이터가 실시간으로 업데이트되고, 팀원들이 동일한 데이터를 기반으로 협업할 수 있습니다. 이는 연구의 재현성과 신뢰성을 높이는 데 큰 기여를 합니다.

 

5. 신속한 의사결정

데이터가 중앙 집중식으로 관리되므로, 연구자들은 필요한 정보를 빠르게 검색하고 분석할 수 있습니다. 이는 연구 결과의 분석과 해석을 신속하게 수행할 수 있게 하여, 더 빠른 의사결정을 가능하게 합니다.

 

6. 효율성 및 생산성 증대

데이터 관리와 보고서 작성에 소요되는 시간을 줄여 연구실 운영의 효율성을 높일 수 있습니다. LIMS와 ELN의 연계로 실험실 운영의 효율성이 극대화되며, 불필요한 작업을 최소화할 수 있습니다. 이는 연구자들이 보다 중요한 연구 활동에 집중할 수 있게 합니다.

 

 

 

사진 1. ㈜브릴리언트시스템즈 솔루션을 활용한 LIMS/ELN 연계 구축 모델

 

 

㈜브릴리언트시스템즈는 실험실이 존재하는 모든 현장의 원시 데이터를 자동 수집 및 분석하고 관리하는

실험실데이터자동화 스마트랩 구축 전문업체입니다.

 

 

실험실정보관리시스템(LIMS/SDMS/LAS/ELN)에 관한 상세 문의는 ㈜브릴리언트시스템즈,

044-865-6602 또는 info@brillys.com으로 연락 주시기 바랍니다.

 

https://www.brillys.com/article/list.do?boardKey=7&menuKey=62