● 전자연구노트 ?
실험실 운영에 대한 국제 기준(ISO 17025)과 21 CFR Rart 11(미국 FDA)의 전자 기록에 대한 규정에 적합하며, 개인부터 회사 전체까지 사용할 수 있는 범용 전자연구노트
● 연구노트의 요건(ISO 1725과 21 CFR Part 11)
- 페이지마다 일련번호가 기재되고 제본된 노트를 사용
- 장기간(30년) 보존이 가능한 종이와 필기구를 선택
- 작성이 완료된 페이지에는 공백이 없어야 함
- 시간 순서대로 기록하고 페이지마다 서명함
- 수정 시에는 이전 기록이 보여야 하며 날짜와 서명이 필요
- 기록된 내용은 읽기 쉬워야 하며 일관되고 완전해야 함
- 다른 페이지에 나중에 입력된 내용은 이전 것과 상호 참조해야 함
- 페이지에 부착된 자료는 경계에 서명함
- 모든 페이지는 제3자가 검토하고 서명함
- 연구노트는 적절히 보관되어야 하고 위치가 추적되어야 함
● WizLog®의 기능 :
1. 바인더 관리
사용자가 속하는 그룹을 계층 구조로 구성하고, 바인더에 노트 작성 자료 그룹이나 사용자를 복합적으로 지정할 수 있습니다.
2. 노트 작성 프로세스
노트 바인더 내에서 노트 작성 권한을 가진 사용자는 페이지를 추가하여 내용을 작성하고, 검토자에게 검토를 요청하여 전자서명으로 승인하면, 해당 페이지를 PDF 변환하여 영구 보존합니다.
3. 내용 작성
노트 내용으로 첨부 파일을 업로드하거나 HTML 문서를 작성할 수 있습니다.
4. 오피스 파일 편집
Microsoft office, Word, Excel, PowerPoint와 연동하여 노트 내용을 작성할 수 있습니다.
5. 한글 파일 편집
한글과컴퓨터 한글과 연동하여 노트 내용을 작성할 수 있습니다.
6. 템플릿 사용
노트 페이지의 반복되는 내용을 템플릿으로 미리 작성하여, 노트를 쉽고 빠르게 작성할 수 있습니다.
7. 파일 수집
사용자 PC의 지정된 폴더 하위에 파일이 생성되면 수집, 전송하여 노트 페이지와 내용을 자동으로 작성할 수 있습니다.
8. 태그값 추출 - HTML
HTML 문서를 템플릿으로 하고 태그를 정의하면, 내용 작성 시 HTML 입력 컨트롤부터 태그 값을 추출할 수 있습니다.
9. 태그값 추출 - Excel
Excel 문서를 템플릿으로 하고 태그를 정의하면, 내용 작성 시 Excel 워크시트로부터 태그 값을 추출할 수 있습니다.
10. 태그값 계산
템플릿에 태그를 정의할 때 다른 태그들을 변수로 하는 계산식을 미리 설정하면, 내용에서 태그를 추출할 때에 다른 태그 값들로부터 자동으로 태그 값이 계산됩니다.
11. 분류 관리
템플릿과 바인더의 분류를 계층 구조로 구성할 수 있으며, 분류별로 ID 체계를 구축할 수 있습니다.
12. 시스템 관리
사용자의 그룹을 계층 구조로 구성할 수 있으며, 사용자나 그룹을 역할을 통해 권한에 연결함으로써 사용자에게 다양한 권한을 쉽게 부여할 수 있습니다.
13. 변경 추적
시스템 내 모든 정보에 대한 변경은 서비스를 통해서만 가능하며, 모든 변경에 대한 이력이 관리되고, 불법적인 변경이 자동으로 탐지됩니다. (감사 추적 제공)
14. 시점 인증
검토가 완료된 노트 페이지는 공인 시점인증기관(TSA)으로부터 타임스탬프를 발급받아 연구노트 작성 시점에 대한 법적인 인정을 받을 수 있습니다.
15. 의견 작성
본인을 포함하여 다른 사용자의 노트 페이지에도 의견을 작성하면 자동으로 메일이 발송되어 노트 작성자 사이에 긴밀한 의견 교환을 할 수 있습니다.
16. 검색 통계
템플릿, 바인더, 페이지 등에 대해 키워드로 통합 검색을 할 수 있으며, 바인더, 페이지, 내용에 상세하게 조건을 지정하여 다양한 형태의 통계를 조회할 수 있습니다.
● WizLog® 노트 구성요소
● 전자연구노트(WizLog) 요약
1. 연구원은 각 Project 개발 진행에 따라 Microsoft Word, Excel, PowerPoint, 아래한글 PDF, 사진 등으로
작성이 가능합니다.
2. 사용자 인증, 접근 제한, 권한 관리, 전자 서명, 감사 추적이 가능합니다.
3. 모든 변경에 대한 이력이 관리되고, 불법적인 변경이 자동으로 탐지됩니다.
4. 상위 개발관리자가 언제든지 열람 가능하며, 연구원의 노트 페이지에 의견을 작성하면 자동으로 메일이
발송되어 연구원과 관리자 사이에 긴밀한 의견 교환을 할 수 있습니다.
5. 연구원이 작성하는 전자연구노트는 Data 플랫폼으로 전송함으로써 Big Data 분석의 기반을 마련합니다.
6. Mobile 지원으로 휴대폰에서도 열람할 수 있습니다.
7. 랜섬웨어 바이러스에 모든 파일들이 감염되지 않습니다.
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